Covid-19: Agências dos EUA pedem pausa na vacina Johnson & Johnson
A Administração de Alimentos e Medicamentos [Food and Drug Administration (FDA)] disse que seis casos em 6,8 milhões de doses foram relatados e que está agindo “por excesso de cautela”.
A Johnson & Johnson disse que também estava atrasando o lançamento da vacina na Europa.
A medida dos Estados Unidos segue casos raros semelhantes na vacina AstraZeneca, o que levou a algumas restrições em seu uso.
Os EUA têm de longe o maior número de casos confirmados de Covid-19, mais de 31 milhões, com mais de 562.000 mortes, outro recorde mundial.
O quadro para o vírus nos Estados Unidos é complicado, porém, com algumas áreas no norte observando surtos de infecções, no sul com menos, e com os números nem sempre refletindo os números de inoculação.
A injeção da Johnson & Johnson foi aprovada nos Estados Unidos em 27 de fevereiro e seu uso tem sido mais limitado até agora do que as doses da Pfizer-BioNTech e Moderna.
No entanto, o governo esperava centenas de milhares de vacinações todas as semanas, pois ela é apenas uma dose e seu armazenamento em temperaturas comuns de geladeira facilita a distribuição.
Qual é a recomendação?
Em uma declaração conjunta, o FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) disseram que estavam “revisando dados envolvendo seis casos relatados nos Estados Unidos de um tipo raro e grave de coágulo sanguíneo em indivíduos após receber a vacina J&J“.
Disseram que a coagulação foi chamada de Trombose do Seio Venoso Cerebral (TSNC).
O comunicado afirma que este tipo de coágulo sanguíneo necessita de um tratamento diferente do habitual.
O tratamento comum, um anticoagulante chamado heparina, “pode ser perigoso”, disse.
Enquanto se aguarda uma nova revisão, o FDA e o CDC recomendaram “uma pausa no uso desta vacina por excesso de cautela”.
O objetivo era “garantir que a comunidade de profissionais de saúde estivesse ciente do potencial para esses eventos adversos”.
Todos os seis casos ocorreram em mulheres com idades entre 18 e 48 anos, com sintomas de seis a 13 dias após a vacinação.
O New York Times citou autoridades dizendo que uma mulher havia morrido e uma segunda, em Nebraska, estava em estado crítico.
A declaração conjunta disse que “as pessoas que receberam a vacina J&J que desenvolverem forte dor de cabeça, dor abdominal, dor nas pernas ou falta de ar dentro de três semanas após a vacinação devem entrar em contato com seu médico”.
O governo federal provavelmente pausará o uso da vacina em todos os locais de vacinação administrados pelo governo federal e espera que os locais estaduais façam o mesmo.
Declaração da Johnson & Johnson
A Johnson & Johnson, uma empresa de saúde dos Estados Unidos, emitiu um comunicado dizendo que a segurança era sua “prioridade número um” e que compartilhou “todos os relatórios de eventos adversos” com as autoridades de saúde.
Ainda acrescentou: “Estamos cientes de que eventos tromboembólicos, incluindo aqueles com trombocitopenia, foram relatados com as vacinas Covid-19. No momento, nenhuma relação causal clara foi estabelecida entre esses eventos raros e a vacina Janssen (J&J) contra o Covid-19.”
Disse também que estava analisando casos com autoridades de saúde europeias.
“Tomamos a decisão de adiar proativamente o lançamento de nossa vacina na Europa”, terminou.
Conteúdo traduzido da fonte BBC News por Wesley Carrijo para o Jornal Contábil
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